 |
Slovenski ljubiteljski čebelarji
slovenska čebela, tehnologija čebelarjenja, zdravstveno varstvo, čebelji izdelki, varovanje okolja, organiziranost čebelarjev, vloga čebele v naravnem prostoru, odnos družbe do ohranitve čebele
|
| Poglej prejšnjo temo :: Poglej naslednjo temo |
| Avtor |
Sporočilo |
Čelar
Administrator foruma
Pridružen/-a: 29.03. 2010, 07:24
Prispevkov: 812
|
 Objavljeno: 03 Mar 2015 08:54 Naslov sporočila: Informacije Veterinarske uprave R Slovenije ( VURS ) |
 |
|
 |
|
| Nazaj na vrh |
|
 |
Čelar
Administrator foruma
Pridružen/-a: 29.03. 2010, 07:24
Prispevkov: 812
|
| Objavljeno: 20 Avg 2016 06:00 Naslov sporočila: |
|
|
REPUBLIKA SLOVENIJA MINISTRSTVO ZA KMETIJSTVO,
GOZDARSTVO IN PREHRANO
UPRAVA REPUBLIKE SLOVENIJE ZA VARNO HRANO,
VETERINARSTVO IN VARSTVO RASTLIN
Dunajska cesta 22, 1000 Ljubljana T: 01 300 13 00
F: 01 300 13 56 E: gp.uvhvvr@gov.si www.uvhvvr.gov.si
Veterinarska fakulteta UL Nacionalni veterinarski inštitut, enota Kranj Kranjska cesta 16 4202 Naklo
Številka: U34421-20/2015/2 Datum: 24.08.2015
Zadeva: Odgovor VF, NVI o izdaji veterinarskega recepta za nabavo zdravila Varidol v tujini
Zveza: vaš vprašanje posredovano po e-pošti z dne 12.08.2015
Zdravilo Varidol 125 mg/ml, 5 ml raztopina za zdravljenje čebel je v letu 2014 in 2015 od Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke dobilo dovoljenje za vnos zdravila, ki ga je na slovenski trg plasiral veletrgovec Genera Sl d.o.o.
Zdravilo se izdaja na veterinarski recept, kar pomeni, da se takšno zdravilo lahko izda stranki le v lekarni na recept, brez recepta pa se zdravilo dobi ob storitvi v veterinarskih in drugih organizacijah, ki opravljajo veterinarsko dejavnost, izdana ali uporabljena zdravila pa se evidentirajo v predpisanih evidencah.Glede na to, da zdravilo Varidol ni distribuirano v lekarne, se zdravilo izdaja v veterinarskih in drugih organizacijah z veterinarsko dejavnostjo ob veterinarski storitvi s spremljajočo strokovno podporo in svetovanjem. Pri tem omenjene organizacije pri lastnikih oz. skrbnikih čebel opravljajo veterinarske preventivne ali terapevtske posege, ki so evidentirani v predpisanih evidencah. Zdravila Varidol ni v slovenskih lekarnah, ker je Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke z odločbo št. 245-8/2014-3 z dne 21.05.2014 izdala dovoljenje za vnos zdravila za uporabo v veterinarski medicini, v kateri se določi mesta maloprodaje oz. koristnikov. Imetnik dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki je pridobil dovoljenje na podlagi 116. člena ZZdr-2, zagotavlja dobavo zdravil v skladu s tem dovoljenjem in v skladu z zahtevami za dobavo zdravil, kot jih določijo izvajalci zdravstvene,veterinarske ali lekarniške dejavnosti. Pogoj za vnos zdravila je med drugim tudi, da mora predlagatelj predložiti seznam koristnikov, kamor se zdravilo distribuira.
Posameznikom ni dovoljen vnos oziroma uvoz zdravila v primeru, da v Sloveniji ni odobrenega ustreznega zdravila za zdravljenje živali za proizvodnjo živil, saj lahko to v skladu s prvim odstavkom 115. člen ZZdr-2 vršijo le veletrgovci. Uvoz ali vnos zdravila s strani posameznikov je po 16. členu ZZdr- 2, prepovedan. Izjemoma lahko posameznik uvozi ali vnese zdravilo v skladu z drugim odstavkom 16. člena ZZdr-2 le v primeru, ko gre za posamezno žival, katere vrsta se ne uporablja za proizvodnjo oziroma pridobivanje živil. V danem primeru pomeni, da posameznikom uvoz ali vnos zdravila v Slovenijo, za namen zdravljenja čebel, ni dovoljen. Omejitev proste uporabe zdravil pri živalih, ki se uporabljajo za proizvodnjo živil je nujno zaradi zagotavljanja varnosti živil.
Iz vaše informacije izhaja, da si želi vaš klient pridobiti omenjeno zdravilo prek medmrežja. Nabava zdravil prek medmrežja je urejena pod pogoji iz 126. člena ZZdr-2, ki ne dovoljuje tovrstnega prometa za zdravila, ki se izdajajo na recept. V 22. odstavku 126. člena ZZdr-2 je namreč določena izrecna prepoved za promet z zdravili na drobno preko medmrežja, če gre za zdravila za katere je potreben zdravniški oziroma veterinarski recept, kar je tudi prekrškovno sankcionirano.
Glede na navedeno ugotavljamo, da za izdajo veterinarskega recepta za zdravilo Varidol in za njegovo nabavo v tujini, ni strokovne in ne pravne podlage oziroma bi takšno dejanje predstavljalo kršitev zakonodaje.
S spoštovanjem,
odgovor pripravil:
Vročiti:
Naslovniku po elektronski pošti: o mira.ienkorogeli(5>vf.uni-li.si o Predstojnik. NVI(q)vf.uni-l j. si o Metka .PislakQcepek(5)vf.uni-li. si o Martina.Skof(5>vf.uni-li.si
V vednost:
UVHVVR OU Kranj, po elektronski pošti: o OU-Krani.uvhvvr(5)gov.si Direktorici inšpekcije za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin, po elektronski pošti: o Andreja.Biziak(a)gov.si |
|
| Nazaj na vrh |
|
|
|
|
Ne, ne moreš dodajati novih tem v tem forumu
Ne, ne moreš odgovarjati na teme v tem forumu
Ne, ne moreš urejati svojih prispevkov v tem forumu
Ne, ne moreš brisati svojih prispevkov v tem forumu
Ne ne moreš glasovati v anketi v tem forumu
|
Powered by phpBB © 2001, 2002 phpBB Group||Style by yellow
|
Pogosta vprašanja
Išči
Seznam članov
Skupine uporabnikov
Registriraj se
Tvoj profil
Zasebna sporočila
Prijava
